L’innovation en sciences de la vie : un enjeu économique et sociétal

La san­té est un ser­vice aux citoyens, mais aus­si un sec­teur éco­no­mique. Com­ment amé­lio­rer les pra­tiques médi­cales, nour­rir le sec­teur dyna­mique des indus­triels des sciences de la vie et main­te­nir l’indépendance natio­nale en poli­tique de san­té ? Peut-être en amé­lio­rant la spé­ci­fi­ci­té fran­çaise de pro­cé­dures lentes et compliquées.

La san­té est un ser­vice aux citoyens, mais aus­si un sec­teur éco­no­mique. Un pôle de com­pé­ti­ti­vi­té comme Medi­cen peut témoi­gner que la France, et en par­ti­cu­lier l’Île-de-France, est un ter­ri­toire favo­rable à l’innovation.

LA FRANCE, UNE TERRE FAVORABLE À L’INNOVATION EN SANTÉ

D’une part, la France dis­pose d’une recherche aca­dé­mique et cli­nique de tout pre­mier ordre avec l’Inserm, le CNRS, le CEA, Pas­teur, l’Inria… et l’AP-HP, Gus­tave-Rous­sy, l’Institut Curie, les grandes uni­ver­si­tés (les CHU fran­çais ont signé plus de cent pre­mières mondiales).

D’autre part, il existe un tis­su de PME et start-up recon­nu au niveau inter­na­tio­nal (par exemple pour la com­po­sante san­té numé­rique au CES de Las Vegas), et un sou­tien public à la recherche conduite en entre­prise (cré­dit d’impôt recherche), une aide ani­mée par les pôles comme Medi­cen pour l’émergence et le finan­ce­ment de pro­jets col­la­bo­ra­tifs (fonds unique inter­mi­nis­té­riel, inves­tis­se­ments d’avenir et autres outils).

La France dis­pose d’une recherche aca­dé­mique et cli­nique de tout pre­mier ordre.

MAIS L’ACCÈS AU MARCHÉ RESTE DIFFICILE

Une fois la solu­tion inno­vante prête à être mise sur le mar­ché, de nom­breux obs­tacles sub­sistent avant que pro­fes­sion­nels et patients puissent y avoir accès.

“ Un tissu de PME et start-up reconnu au niveau international ”

La san­té est un mar­ché dif­fi­cile et régle­men­té, et, entre une idée et sa réa­li­sa­tion, le temps peut être long : dix à quinze ans en bio­tech­no­lo­gies, cinq à sept ans en dis­po­si­tifs médi­caux, un à deux ans en san­té numérique…

En effet, l’innovation doit pas­ser par plu­sieurs étapes : vali­da­tion tech­nique et cli­nique (essais cli­niques, preuve du concept, tests…), une éva­lua­tion médi­co-éco­no­mique, com­plexe, par­fois sans métho­do­lo­gie de réfé­rence (san­té numé­rique et nou­velles orga­ni­sa­tions), puis dif­fé­rentes étapes juri­diques et ins­ti­tu­tion­nelles (avec une lour­deur fran­çaise recon­nue), le mar­quage CE pour les dis­po­si­tifs médi­caux, ou l’autorisation de mise sur le mar­ché pour les médi­ca­ments (AMM), et un mélange mal défi­ni quand l’innovation est mul­ti­tech­no­lo­gique ; ensuite, une for­ma­tion et infor­ma­tion des pro­fes­sion­nels et patients pour que l’innovation entre dans les pra­tiques professionnelles.

Ces pro­ces­sus, longs et coû­teux, sont par­fois dif­fi­ciles à tenir pour des PME, sou­vent por­teuses des innovations.

UN MODÈLE HISTORIQUE EN PANNE

Bien que la France soit effec­ti­ve­ment le pre­mier pro­duc­teur euro­péen de bio­tech­no­lo­gies, on ne constate aucune émer­gence sur le sol fran­çais de nou­velle entre­prise de taille mon­diale dans ce sec­teur, et aucune molé­cule inno­vante mise sur le mar­ché en onco­lo­gie depuis plus de dix ans.

L’OCDE avait réa­li­sé il y a quelques années un tableau de bord euro­péen de l’innovation qui pla­çait la France en 11^e posi­tion pour l’innovation, bien que posi­tion­née en second acteur économique.

L’INNOVATION RENCONTRE DES OBSTACLES

Plu­sieurs enjeux majeurs font obs­tacle au dyna­misme de l’innovation en France dans le monde de la san­té. D’abord, un accès com­plexe et long au mar­ché domes­tique, qui fait fuir les start-up por­teuses de l’innovation à l’étranger.

En effet, la France pré­sente la spé­ci­fi­ci­té de pro­cé­dures par­ti­cu­liè­re­ment lentes et com­pli­quées, sou­vent trop lourdes pour les petites struc­tures. Ain­si par exemple, il a été sou­li­gné la dif­fi­cul­té de la mise en place d’essais cli­niques en France, qui devient un des der­niers pays euro­péens dans ce domaine.

“ Il est urgent de donner à nos acteurs les moyens de prendre la position qui leur revient ”

Ensuite, le manque d’outils pour l’évaluation médi­co-éco­no­mique, qui per­met l’intégration des solu­tions inno­vantes dans les prises en charge des patients, ain­si que leur finan­ce­ment. Enfin, si les fonds d’amorçage, les accom­pa­gne­ments de pre­mière heure sont nom­breux, il existe un manque de capi­tal-risque et inves­tis­seurs last stage, pou­vant inves­tir en dizaines ou cen­taines de mil­lions, et per­met­tant d’accompagner le pas­sage de PME à ETI.

Il en résulte une fuite de ces struc­tures vers l’étranger.

AGIR : UNE URGENCE DICTÉE PAR LE CONTEXTE INTERNATIONAL

De nom­breux pro­fes­sion­nels inter­pellent la puis­sance publique sur ce thème, et sou­lignent l’urgence, dans un contexte inter­na­tio­nal où l’innovation en san­té s’accélère, de don­ner les moyens à nos acteurs de prendre la posi­tion qui leur revient.

Le mode de vie a des consé­quences sur la san­té. © MARIDAV/FOTOLIA.COM

Nous sommes fiers de notre sys­tème de san­té, recon­nu en 2000 par l’OMS comme le plus per­for­mant au monde, et de nos indus­tries de san­té, en par­ti­cu­lier du posi­tion­ne­ment de la France en bio­tech et en indus­trie du médi­ca­ment. Tou­te­fois, l’innovation en san­té au niveau inter­na­tio­nal est rapide, mul­ti­tech­no­lo­gique et fait bou­ger les lignes.

Pro­mou­voir l’innovation de ce sec­teur est fon­da­men­tal, tant pour accom­pa­gner son dyna­misme éco­no­mique que pour main­te­nir la sou­ve­rai­ne­té du pays dans sa stra­té­gie de san­té. On a pu consta­ter les impacts de l’externalisation à tra­vers les rup­tures de médi­ca­ments (der­niè­re­ment, cer­taines chi­mio­thé­ra­pies en can­cé­ro­lo­gie), condui­sant à des arrêts de traitement.

Medi­cen, en tra­vaillant au quo­ti­dien avec tous les acteurs de l’innovation en san­té, peut témoi­gner de la richesse et de la créa­ti­vi­té de ces pro­fes­sion­nels en inno­va­tion en san­té. Mais l’urgence de l’accompagnement des ETI, la recréa­tion d’acteurs inter­na­tio­naux en tech­no­lo­gies médi­cales, est sou­li­gnée comme un enjeu majeur pour ce secteur.

LES DÉFIS SOCIÉTAUX DE LA SANTÉ

La san­té fait face à de nou­veaux chal­lenges, liés en par­tie aux pro­grès scien­ti­fiques réa­li­sés : l’allongement de la vie et l’importance de plus en plus grande des patho­lo­gies chro­niques, dont la plu­part sont liées à nos modes de vie (nutri­tion, séden­ta­ri­té, tabac, alcool…).

On ne meurt plus aujourd’hui de grandes patho­lo­gies infec­tieuses, mais de son mode de vie.

LE SYSTÈME DE SANTÉ DOIT SE TRANSFORMER

Notre sys­tème de san­té doit évo­luer. Conçu pour répondre à la pro­blé­ma­tique de la patho­lo­gie aiguë, il doit se réor­ga­ni­ser pour répondre aux besoins des patients chro­niques autour de par­cours de soins per­son­na­li­sés et coor­don­nés, per­met­tant au domi­cile de deve­nir un lieu de soins face à une dimi­nu­tion des séjours hospitaliers.

Il doit répondre aux attentes de patients qui ne gué­ri­ront pas, et res­te­ront en inter­ac­tion toute leur vie avec le sys­tème de san­té. Les nou­velles tech­no­lo­gies offrent les solu­tions inno­vantes qui per­mettent ces orga­ni­sa­tions : objets connec­tés pour le sui­vi des patients en temps réel, par­tage de don­nées et d’information entre pro­fes­sion­nels pour la coor­di­na­tion du par­cours, et solu­tions pour édu­quer et accom­pa­gner les patients ren­dus plus autonomes.

Ces nou­velles solu­tions, mul­ti­tech­no­lo­giques, impactent les métiers, les orga­ni­sa­tions, le finan­ce­ment des acti­vi­tés médi­cales et le rôle du patient lui-même. Comme pour toute inno­va­tion réus­sie en san­té, elles doivent être pen­sées et conçues avec les dif­fé­rents acteurs, comme cela se fait dans les living labs, ou dans les pôles comme Medi­cen, avec indus­triels et start-up, uni­ver­si­taires et cli­ni­ciens, patients, pour répondre à un besoin iden­ti­fié des pro­fes­sion­nels et des patients.

C’est un gage d’acceptabilité et d’intégration dans les orga­ni­sa­tions préexistantes.

L’EXEMPLE DU DIABÈTE

Le dia­bète concerne plus de 3,7 mil­lions de Fran­çais, avec 400 nou­veaux cas décou­verts tous les jours. Un patient dia­bé­tique sous insu­line vit avec une vraie angoisse : l’hypoglycémie et ses consé­quences. Pour bien vivre, il doit pen­ser à sa mala­die au moins une fois par heure, et pour toute sa vie.

“ On ne meurt plus aujourd’hui de grandes pathologies infectieuses, mais de son mode de vie ”

Il doit mesu­rer ce qu’il mange, l’exercice phy­sique qu’il fait, pour cal­cu­ler les doses d’insuline qu’il va s’injecter… et il voit en tout et pour tout un méde­cin une à deux heures par an ! Les solu­tions inno­vantes pro­po­sées aux patients reposent sur la san­té numé­rique et de nou­velles orga­ni­sa­tions : un outil connec­té qui lui per­met­tra dans un pre­mier temps d’être assis­té dans ses cal­culs de dose, puis dans un second temps, un « pan­créas arti­fi­ciel » qui allie­ra un cap­teur de gly­cé­mie en conti­nu, qui don­ne­ra l’information, à un logi­ciel qui lui-même com­man­de­ra la pompe à insuline.

Ce « pan­créas arti­fi­ciel », asso­ciant médi­ca­ment, dis­po­si­tif médi­cal et numé­rique, per­met une nou­velle prise en charge du patient, se rap­pro­chant d’une vie moins contrainte.

C’est une solu­tion à l’image des inno­va­tions d’aujourd’hui : mul­ti­tech­no­lo­giques, néces­si­tant l’investissement de tous les acteurs, y com­pris le patient, pour arri­ver sur le marché.

MODES DE VIE ET IMPORTANCE DE LA PRÉVENTION

Comme les sta­tis­tiques le démontrent, on meurt aujourd’hui de son mode de vie. Par ailleurs, l’analyse de don­nées (don­nées de vie réelle cap­tées par les objets connec­tés, par les infor­ma­tions médi­cales…) cou­plées à des infor­ma­tions appor­tées par la géno­mique per­met d’anticiper des pro­fils de risque pour les personnes.

Dans ce contexte, la pré­ven­tion devient un enjeu majeur de san­té. Édu­quer les citoyens à gérer leur capi­tal san­té, leur appor­ter les élé­ments et les don­nées pour se suivre de manière per­son­na­li­sée, évi­ter et pré­ve­nir cer­taines patho­lo­gies ou aggra­va­tions, c’est pos­sible avec les tech­no­lo­gies d’aujourd’hui.

Reste à trou­ver les modèles orga­ni­sa­tion­nels, les acteurs, et les modèles finan­ciers à mettre en place dans une orga­ni­sa­tion actuelle de soins rému­né­rée à la mala­die et non pas à la bonne san­té. Les seuls acteurs actuel­le­ment impli­qués dans la pré­ven­tion sont les per­sonnes elles-mêmes, les employeurs et les mutuelles. Les outils sont prêts, mais pas encore les orga­ni­sa­tions et les modèles financiers.

Créé en 2005, le pôle de com­pé­ti­ti­vi­té mon­dial Medi­cen Paris Region a l’ambition de don­ner à l’Île-de- France sa place de lea­der euro­péen, au plan indus­triel, dans les domaines de l’innovation diag­nos­tique et thé­ra­peu­tique ain­si que des hautes tech­no­lo­gies pour la santé.

LES NOUVEAUX DÉFIS DE L’INNOVATION EN SANTÉ

L’innovation doit per­mettre la mise en place de la san­té de demain, une san­té qui per­met la prise en charge des patients chro­niques, en maî­tri­sant les coûts et en inté­grant les grandes ten­dances en développement.

Cette ten­dance sera ser­vie par l’intelligence arti­fi­cielle, qui per­met­tra des prises de déci­sion accom­pa­gnées ou sub­sti­tuées. Le patient ou le citoyen est, dans cette nou­velle orga­ni­sa­tion, un acteur de la ges­tion de sa san­té. Cette méde­cine repose sur de nou­velles orga­ni­sa­tions (nou­veaux acteurs, métiers, rôles…) et de nou­veaux modèles économiques.

“ La prévention devient un enjeu majeur de santé ”

La don­née, sous toutes ses formes, devient un enjeu majeur en san­té, avec tout un ensemble de pro­blèmes tech­niques, légaux et sur­tout éthiques, tant au niveau natio­nal qu’international.

Pour répondre à ces enjeux, l’innovation évo­lue : de plus en plus mul­ti­sec­to­rielle (bio­tech­no­lo­gies, tech­no­lo­gies médi­cales, mais aus­si nou­velles tech­no­lo­gies, géné­tique, nano­tech­no­lo­gies, don­nées, intel­li­gence arti­fi­cielle, immu­no­lo­gie, objets connec­tés…), elle voit arri­ver de nou­veaux acteurs (acteurs du numé­rique, des mathé­ma­tiques, robo­tique…), et vit une accé­lé­ra­tion, une urgence, qui peut être liée à l’internationalisation ou aux nou­veaux arri­vants habi­tués à des cycles courts d’innovation.

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