L’innovation en sciences de la vie : un enjeu économique et sociétal

La san­té est un ser­vice aux citoyens, mais aus­si un secteur économique. Com­ment amélior­er les pra­tiques médi­cales, nour­rir le secteur dynamique des indus­triels des sci­ences de la vie et main­tenir l’indépendance nationale en poli­tique de san­té ? Peut-être en amélio­rant la spé­ci­ficité française de procé­dures lentes et compliquées.

La san­té est un ser­vice aux citoyens, mais aus­si un secteur économique. Un pôle de com­péti­tiv­ité comme Medicen peut témoign­er que la France, et en par­ti­c­uli­er l’Île-de-France, est un ter­ri­toire favor­able à l’innovation.

LA FRANCE, UNE TERRE FAVORABLE À L’INNOVATION EN SANTÉ

D’une part, la France dis­pose d’une recherche académique et clin­ique de tout pre­mier ordre avec l’Inserm, le CNRS, le CEA, Pas­teur, l’Inria… et l’AP-HP, Gus­tave-Roussy, l’Institut Curie, les grandes uni­ver­sités (les CHU français ont signé plus de cent pre­mières mondiales).

D’autre part, il existe un tis­su de PME et start-up recon­nu au niveau inter­na­tion­al (par exem­ple pour la com­posante san­té numérique au CES de Las Vegas), et un sou­tien pub­lic à la recherche con­duite en entre­prise (crédit d’impôt recherche), une aide ani­mée par les pôles comme Medicen pour l’émergence et le finance­ment de pro­jets col­lab­o­rat­ifs (fonds unique inter­min­istériel, investisse­ments d’avenir et autres outils).

La France dis­pose d’une recherche académique et clin­ique de tout pre­mier ordre.

MAIS L’ACCÈS AU MARCHÉ RESTE DIFFICILE

Une fois la solu­tion inno­vante prête à être mise sur le marché, de nom­breux obsta­cles sub­sis­tent avant que pro­fes­sion­nels et patients puis­sent y avoir accès.

“ Un tissu de PME et start-up reconnu au niveau international ”

La san­té est un marché dif­fi­cile et régle­men­té, et, entre une idée et sa réal­i­sa­tion, le temps peut être long : dix à quinze ans en biotech­nolo­gies, cinq à sept ans en dis­posi­tifs médi­caux, un à deux ans en san­té numérique…

En effet, l’innovation doit pass­er par plusieurs étapes : val­i­da­tion tech­nique et clin­ique (essais clin­iques, preuve du con­cept, tests…), une éval­u­a­tion médi­co-économique, com­plexe, par­fois sans méthodolo­gie de référence (san­té numérique et nou­velles organ­i­sa­tions), puis dif­férentes étapes juridiques et insti­tu­tion­nelles (avec une lour­deur française recon­nue), le mar­quage CE pour les dis­posi­tifs médi­caux, ou l’autorisation de mise sur le marché pour les médica­ments (AMM), et un mélange mal défi­ni quand l’innovation est mul­ti­tech­nologique ; ensuite, une for­ma­tion et infor­ma­tion des pro­fes­sion­nels et patients pour que l’innovation entre dans les pra­tiques professionnelles.

Ces proces­sus, longs et coû­teux, sont par­fois dif­fi­ciles à tenir pour des PME, sou­vent por­teuses des innovations.

UN MODÈLE HISTORIQUE EN PANNE

Bien que la France soit effec­tive­ment le pre­mier pro­duc­teur européen de biotech­nolo­gies, on ne con­state aucune émer­gence sur le sol français de nou­velle entre­prise de taille mon­di­ale dans ce secteur, et aucune molécule inno­vante mise sur le marché en oncolo­gie depuis plus de dix ans.

L’OCDE avait réal­isé il y a quelques années un tableau de bord européen de l’innovation qui plaçait la France en 11^e posi­tion pour l’innovation, bien que posi­tion­née en sec­ond acteur économique.

L’INNOVATION RENCONTRE DES OBSTACLES

Plusieurs enjeux majeurs font obsta­cle au dynamisme de l’innovation en France dans le monde de la san­té. D’abord, un accès com­plexe et long au marché domes­tique, qui fait fuir les start-up por­teuses de l’innovation à l’étranger.

En effet, la France présente la spé­ci­ficité de procé­dures par­ti­c­ulière­ment lentes et com­pliquées, sou­vent trop lour­des pour les petites struc­tures. Ain­si par exem­ple, il a été souligné la dif­fi­culté de la mise en place d’essais clin­iques en France, qui devient un des derniers pays européens dans ce domaine.

“ Il est urgent de donner à nos acteurs les moyens de prendre la position qui leur revient ”

Ensuite, le manque d’outils pour l’évaluation médi­co-économique, qui per­met l’intégration des solu­tions inno­vantes dans les pris­es en charge des patients, ain­si que leur finance­ment. Enfin, si les fonds d’amorçage, les accom­pa­g­ne­ments de pre­mière heure sont nom­breux, il existe un manque de cap­i­tal-risque et investis­seurs last stage, pou­vant inve­stir en dizaines ou cen­taines de mil­lions, et per­me­t­tant d’accompagner le pas­sage de PME à ETI.

Il en résulte une fuite de ces struc­tures vers l’étranger.

AGIR : UNE URGENCE DICTÉE PAR LE CONTEXTE INTERNATIONAL

De nom­breux pro­fes­sion­nels inter­pel­lent la puis­sance publique sur ce thème, et soulig­nent l’urgence, dans un con­texte inter­na­tion­al où l’innovation en san­té s’accélère, de don­ner les moyens à nos acteurs de pren­dre la posi­tion qui leur revient.

Le mode de vie a des con­séquences sur la san­té. © MARIDAV/FOTOLIA.COM

Nous sommes fiers de notre sys­tème de san­té, recon­nu en 2000 par l’OMS comme le plus per­for­mant au monde, et de nos indus­tries de san­té, en par­ti­c­uli­er du posi­tion­nement de la France en biotech et en indus­trie du médica­ment. Toute­fois, l’innovation en san­té au niveau inter­na­tion­al est rapi­de, mul­ti­tech­nologique et fait bouger les lignes.

Pro­mou­voir l’innovation de ce secteur est fon­da­men­tal, tant pour accom­pa­g­n­er son dynamisme économique que pour main­tenir la sou­veraineté du pays dans sa stratégie de san­té. On a pu con­stater les impacts de l’externalisation à tra­vers les rup­tures de médica­ments (dernière­ment, cer­taines chimio­thérapies en can­cérolo­gie), con­duisant à des arrêts de traitement.

Medicen, en tra­vail­lant au quo­ti­di­en avec tous les acteurs de l’innovation en san­té, peut témoign­er de la richesse et de la créa­tiv­ité de ces pro­fes­sion­nels en inno­va­tion en san­té. Mais l’urgence de l’accompagnement des ETI, la recréa­tion d’acteurs inter­na­tionaux en tech­nolo­gies médi­cales, est soulignée comme un enjeu majeur pour ce secteur.

LES DÉFIS SOCIÉTAUX DE LA SANTÉ

La san­té fait face à de nou­veaux chal­lenges, liés en par­tie aux pro­grès sci­en­tifiques réal­isés : l’allongement de la vie et l’importance de plus en plus grande des patholo­gies chroniques, dont la plu­part sont liées à nos modes de vie (nutri­tion, séden­tar­ité, tabac, alcool…).

On ne meurt plus aujourd’hui de grandes patholo­gies infec­tieuses, mais de son mode de vie.

LE SYSTÈME DE SANTÉ DOIT SE TRANSFORMER

Notre sys­tème de san­té doit évoluer. Conçu pour répon­dre à la prob­lé­ma­tique de la patholo­gie aiguë, il doit se réor­gan­is­er pour répon­dre aux besoins des patients chroniques autour de par­cours de soins per­son­nal­isés et coor­don­nés, per­me­t­tant au domi­cile de devenir un lieu de soins face à une diminu­tion des séjours hospitaliers.

Il doit répon­dre aux attentes de patients qui ne guériront pas, et res­teront en inter­ac­tion toute leur vie avec le sys­tème de san­té. Les nou­velles tech­nolo­gies offrent les solu­tions inno­vantes qui per­me­t­tent ces organ­i­sa­tions : objets con­nec­tés pour le suivi des patients en temps réel, partage de don­nées et d’information entre pro­fes­sion­nels pour la coor­di­na­tion du par­cours, et solu­tions pour édu­quer et accom­pa­g­n­er les patients ren­dus plus autonomes.

Ces nou­velles solu­tions, mul­ti­tech­nologiques, impactent les métiers, les organ­i­sa­tions, le finance­ment des activ­ités médi­cales et le rôle du patient lui-même. Comme pour toute inno­va­tion réussie en san­té, elles doivent être pen­sées et conçues avec les dif­férents acteurs, comme cela se fait dans les liv­ing labs, ou dans les pôles comme Medicen, avec indus­triels et start-up, uni­ver­si­taires et clin­i­ciens, patients, pour répon­dre à un besoin iden­ti­fié des pro­fes­sion­nels et des patients.

C’est un gage d’acceptabilité et d’intégration dans les organ­i­sa­tions préexistantes.

L’EXEMPLE DU DIABÈTE

Le dia­bète con­cerne plus de 3,7 mil­lions de Français, avec 400 nou­veaux cas décou­verts tous les jours. Un patient dia­bé­tique sous insu­line vit avec une vraie angoisse : l’hypoglycémie et ses con­séquences. Pour bien vivre, il doit penser à sa mal­adie au moins une fois par heure, et pour toute sa vie.

“ On ne meurt plus aujourd’hui de grandes pathologies infectieuses, mais de son mode de vie ”

Il doit mesur­er ce qu’il mange, l’exercice physique qu’il fait, pour cal­culer les dos­es d’insuline qu’il va s’injecter… et il voit en tout et pour tout un médecin une à deux heures par an ! Les solu­tions inno­vantes pro­posées aux patients reposent sur la san­té numérique et de nou­velles organ­i­sa­tions : un out­il con­nec­té qui lui per­me­t­tra dans un pre­mier temps d’être assisté dans ses cal­culs de dose, puis dans un sec­ond temps, un « pan­créas arti­fi­ciel » qui alliera un cap­teur de gly­cémie en con­tinu, qui don­nera l’information, à un logi­ciel qui lui-même com­man­dera la pompe à insuline.

Ce « pan­créas arti­fi­ciel », asso­ciant médica­ment, dis­posi­tif médi­cal et numérique, per­met une nou­velle prise en charge du patient, se rap­prochant d’une vie moins contrainte.

C’est une solu­tion à l’image des inno­va­tions d’aujourd’hui : mul­ti­tech­nologiques, néces­si­tant l’investissement de tous les acteurs, y com­pris le patient, pour arriv­er sur le marché.

MODES DE VIE ET IMPORTANCE DE LA PRÉVENTION

Comme les sta­tis­tiques le démon­trent, on meurt aujourd’hui de son mode de vie. Par ailleurs, l’analyse de don­nées (don­nées de vie réelle cap­tées par les objets con­nec­tés, par les infor­ma­tions médi­cales…) cou­plées à des infor­ma­tions apportées par la génomique per­met d’anticiper des pro­fils de risque pour les personnes.

Dans ce con­texte, la préven­tion devient un enjeu majeur de san­té. Édu­quer les citoyens à gér­er leur cap­i­tal san­té, leur apporter les élé­ments et les don­nées pour se suiv­re de manière per­son­nal­isée, éviter et prévenir cer­taines patholo­gies ou aggra­va­tions, c’est pos­si­ble avec les tech­nolo­gies d’aujourd’hui.

Reste à trou­ver les mod­èles organ­i­sa­tion­nels, les acteurs, et les mod­èles financiers à met­tre en place dans une organ­i­sa­tion actuelle de soins rémunérée à la mal­adie et non pas à la bonne san­té. Les seuls acteurs actuelle­ment impliqués dans la préven­tion sont les per­son­nes elles-mêmes, les employeurs et les mutuelles. Les out­ils sont prêts, mais pas encore les organ­i­sa­tions et les mod­èles financiers.

Créé en 2005, le pôle de com­péti­tiv­ité mon­di­al Medicen Paris Region a l’ambition de don­ner à l’Île-de- France sa place de leader européen, au plan indus­triel, dans les domaines de l’innovation diag­nos­tique et thérapeu­tique ain­si que des hautes tech­nolo­gies pour la santé.

LES NOUVEAUX DÉFIS DE L’INNOVATION EN SANTÉ

L’innovation doit per­me­t­tre la mise en place de la san­té de demain, une san­té qui per­met la prise en charge des patients chroniques, en maîtrisant les coûts et en inté­grant les grandes ten­dances en développement.

Cette ten­dance sera servie par l’intelligence arti­fi­cielle, qui per­me­t­tra des pris­es de déci­sion accom­pa­g­nées ou sub­sti­tuées. Le patient ou le citoyen est, dans cette nou­velle organ­i­sa­tion, un acteur de la ges­tion de sa san­té. Cette médecine repose sur de nou­velles organ­i­sa­tions (nou­veaux acteurs, métiers, rôles…) et de nou­veaux mod­èles économiques.

“ La prévention devient un enjeu majeur de santé ”

La don­née, sous toutes ses formes, devient un enjeu majeur en san­té, avec tout un ensem­ble de prob­lèmes tech­niques, légaux et surtout éthiques, tant au niveau nation­al qu’international.

Pour répon­dre à ces enjeux, l’innovation évolue : de plus en plus mul­ti­sec­to­rielle (biotech­nolo­gies, tech­nolo­gies médi­cales, mais aus­si nou­velles tech­nolo­gies, géné­tique, nan­otech­nolo­gies, don­nées, intel­li­gence arti­fi­cielle, immunolo­gie, objets con­nec­tés…), elle voit arriv­er de nou­veaux acteurs (acteurs du numérique, des math­é­ma­tiques, robo­t­ique…), et vit une accéléra­tion, une urgence, qui peut être liée à l’internationalisation ou aux nou­veaux arrivants habitués à des cycles courts d’innovation.

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